FDA, ARPA-H и XPRIZE обсуждают регуляторный путь для терапии старения
Longevity.Technology пишет о встрече Reagan-Udall Foundation for the FDA, организованной при участии ARPA-H PROSPR и XPRIZE Foundation. Тема — как переводить геронаучные разработки в одобряемые медицинские продукты, не споря бесконечно, считать ли старение «болезнью». В центре обсуждения были не абстрактные биомаркеры, а измеримые клинические исходы: подвижность, когнитивные функции, сила, дыхательная функция и другие показатели. Отдельно подчёркивается подход через «stepping stone indications» — сначала доказывать пользу на конкретных возраст-связанных нарушениях, а не обещать универсальное продление жизни.
Авторизуйтесь, если хотите лайкать и комментировать.
Пока нет комментариев.